仿製藥與真品犀利士的使用效果一樣嗎?惠生大藥局醫師詳解
你是否曾注意到,走進藥局購買犀利士時,架上除了原廠禮來犀利士之外,還陳列著許多外觀相似、價格卻實惠許多的替代藥品?這些便是所謂的犀利士仿製藥,它們同樣標榜含有他達拉非成分。
藥局人員有時會推薦這些學名藥,聲稱其配方與品牌藥完全一致,效果相同卻更經濟實惠。部分男性患者對此抱持懷疑:真有這麼好的事嗎?
學名藥與品牌犀利士的療效是否相當
仿製藥的效果究竟能不能與真品犀利士相提並論?低價是否代表品質打了折扣?帶著這些疑問,我們諮詢了專科醫師的專業意見。
張醫師,同時也是臺北醫學院的學者,對此表示:臨床上常有患者詢問犀利士、威而鋼等藥物的學名藥是否值得信賴。學名藥的品質是否真的能與原廠藥品相比擬?
根據2019年10月發表於《醫藥》期刊的臺灣本土研究,學名藥上市後的追蹤數據顯示,服用不同劑量犀利士學名藥的患者,在用藥副作用的發生率上出現輕微上升趨勢。研究人員指出,這也許反映出名廠藥與學名藥之間存在某些差異。
不過,過往多數研究結果顯示,學名藥與品牌藥之間的差異並不顯著,況且上述研究可能受到其他變數影響。建議有疑慮的勃起功能障礙患者,可兩種藥品都嘗試,在相同條件下交叉服用,親自感受效果的差異再做選擇。當然,學名藥品質也有高低之分,若追求最高保障,美國禮來原廠犀利士仍是首選。
認識學名藥的審核機制
在深入探討各項研究數據之前,我們先來瞭解學名藥的整體品質監管與審核流程。
根據FDA規定,學名藥必須與其品牌藥物具有同等療效。雖然活性成分與原始配方允許約20%的偏差空間,但實際製程中這個數值遠小於此,僅約4%。
然而,學名藥雖然在化學配方上需接近原廠犀利士,卻無需證明臨床療效完全相等,亦即不需進行測試確保患者對學名藥的反應與品牌藥完全一致。例如,學名藥製造商無需證明其藥物擁有相同的犀利士5mg每日錠起效時間與藥效持續時間。但基於化學成分的高度相似性,監管機構認為兩者的使用效果大致相同,且安全性皆有保障。
實際上,既有研究顯示,多數情況下學名藥的效果與品牌藥並無明顯差異。雖然某些特殊案例(如眼科用藥研究)顯示部分學名藥可能產生不同療效,但整體而言,對於像是威而鋼學名藥Cenforce-100這類改善勃起功能的藥物,學名藥的療效普遍獲得肯定。
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